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전화예약 및 상담
평일:오전8시~오후6시 043-269-6677(6666,6108)
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연구대상자보호센터

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연구대상자보호센터 소개 홈페이지 바로가기

2016년 1월 신설된 연구대상자보호센터는 생명윤리 및 안전에 관한 법률 및 의약품등의 안전에 관한 규칙에 따라 충북대학교병원에서 이루어지는 인간대상연구, 인체유래물연구, 임상시험 대상자들의 권리와 안전을 보호하기 위해서 HRPP(Human Research Protection Program)를 수행하는 부서입니다.

연구대상자보호센터 조직도

연구대상자보호센터 조직도

연구대상자보호센터 담당업무

  • 1. 임상연구대상자보호에 관한 업무
  • 2. 임상연구의 윤리적 과학적 법적사전심의에 관한 업무
  • 3. 임상연구수행 실태 점검
  • 4. 임상연구자들에 대한 교육 계획 및 실시에 관한 업무
  • 5. 기타 연구대상자보호센터 목적달성을 위해 필요한 사업
  • 연구대상자보호센터 담당자 연락처

    • - IRB 행정지원 043-269-6771
    • - 임상연구 QA 043-269-6781
    • - 교육관리 043-269-7556
    • - Fax : 043-269-6772
    • 충북대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회 소개

      충북대학교병원은 인간을 대상으로 하거나 인체유래물을 이용한 연구에서 대상자의 권리와 안전을 보호하기 위하여 "생명의학연구윤리심의위원회"를 구성하여 운영합니다. 위원회는 병원 내외의 생명의학 분야의 전문가와 종교계, 법조계 등의 타 분야 인사들을 포함하여 구성되며 병원의 행정조직과는 독립적으로 운영됩니다. 심의의 대상이 되는 연구는 의약품 및 의료기기에 대한 임상시험 뿐만 아니라 인체를 대상으로하는 모든 연구가 포함됩니다. 위원회의 구성 및 운영은 병원의 "생명의학연구윤리심의위원회규정"에 따라 이루어지며 이는 ICH-GCP(International Conference on Harmonization Guidance E6: Good Clinical Practice)와 헬싱키선언 등의 국제기준과 의약품 임상시험 관리기준, 의료기기 임상시험 관리기준, 생물학적동등성시험 관리기준, 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 생명연구자원의 확보·관리 및 활용에 관한 법률 등과 같은 국내 법규에 근거하고 있습니다.

      01 심의의 대상
      충북대학교 병원이 주도하거나 지원하는 연구 또는 병원의 소속 연구자가 책임연구자로서 다음의 연구를 시행하는 경우
      - 의약품 임상시험
      - 의료기기 임상시험
      - 인간대상 연구
      - 인체유래물 연구
      - 연구대상자의 비공개 정보를 이용하는 모든 연구
      02 위원회의 구성
      - 생명의학분야 전문가 11명
      - 생명의학분야 외 비전문가 3명 (목사, 변호사, 교수)
      03 심의절차
      심의절차
      04 신규과제 심사 안내
      충북대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회(IRB)에서는 2013년 1월부터 접수되는 모든 신규과제에 대해 e-IRB로 신청 및 처리하고 있습니다.

      http://www.e-irb.com으로 들어오셔서 충북대학교병원 검색 및 로그인 후 e-IRB 게시판 → 양식함 → "신규 연구계획서 작성 관련 양식"을 참고하여 주시기 바랍니다.

      기존에 서류로 진행되어 오던 off-line 과제도 변경된 서식으로 제출하여 주시기 바랍니다.
      (관련서식 및 자세한 내용은 양식함에 가셔서 해당사항 클릭하시면 됩니다.)
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