분양절차
1. 일방향 분양 체계 안내
- 신청 절차 (http://www.kbn.re.kr 또는 043-269-6264)
STEP 1
이용계획서 제출
- 제공신청자
STEP 2
접수
- 인제유래물은행
STEP 3
제공심사 (적절성 검토)
- 운영위원회 또는 제공심사위원회
STEP 4
제공여부 통보 및 제공방법 결정
- 기관위원회가 승인한 지침에 근거
STEP 5
정보자원이송협약서 작성 및 인체유래물 이송
- 인체유래물 은행
2. 양방향 분양 체계 안내(PMO help desk)
- 신청 절차 (043-269-6264, cbnuhbiobank@hanmail.net)
- 수요자 또는 실물자원 분양 의뢰자가 거점은행 PMO 에 특화질환 분양을 요청 하면 PMO는 수요자가 특정하는 실물자원의 특징을 규명하고 이를 반영하는 질환 자원정보에 대한 데이터 플랫폼을 참여 은행에 제공
- 실물자원 수집에 참여하는 거점은행 또는 협력은행은 수집한 실물자원은 PMO로 이송시키고 수집된 데이터는 데이터 플랫폼에 업로드
- PMO 수집된 실물자원에 대하여 데이터플랫폼에 업로드된 질환자원 정보를 바탕으로 검증절차를 진행하고 QA 증명서와 함께 수요자에게 분양절차 제공
3. 관리 체계 별 특징
- 기존의 인체자원은행들이 선제적으로 수집/관리/분양하는 체계로 구성된 일방향 관리체계 및 수요자의 목적에 따라 수집하는 수요자 주도 양방향 관리체계로 나누어 구성
- 고품질 인체자원을 위한 공급체계 별 질환 특화 데이터 수집 및 관리체계 수립
| 항목 | 일방향인체자원관리체계 | 양방향인체자원관리체계 |
|---|---|---|
| 인체자원뱅킹의 initiator | 개별 인체자원은행(또는 중앙은행) |
|
| 인체자원의 관리체계 운영 | 개별 인체자원은행(또는 중앙은행) | 거점은행 PMO에 의한 특정 검체의 관리체계를 개별은행이 준수 |
| 절차의 선후 관계 | 뱅킹 → 분양요청 | 뱅킹 ← 분양요청 |
| 분양 인체자원의 범위 | 뱅킹 되어 있는 인체자원에 한하여 분양 가능 | 수요자가 원하는 인체자원 분양 가능 |
| 제공 가능한 질환 자원 정보 |
|
|
| 감독기관(IRB) 허가 절차 소요 여부 | 별도의 IRB 허가 절차 불필요 | 별도의 IRB 허가 절차 필수 |