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중증질환을 책임지는 권역공공의료기관
최고의 의료인재양성, 도전적연구,책임있는 진료로 공공의료 실천과 국민건강증진을 선도한다.
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충북대학교병원 연구대상자보호센터

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연구대상자의 권리

연구 대상자의 권리
  1. 01인간으로서 존중 받을 권리
  2. 02자율적인 결정을 존중 받을 권리
  3. 03연구에 대한 동의를 철회하거나 중간에 그만둘 수 있는 권리
  4. 04참여하는 연구에 대해 충분한 정보를 제공받을 권리
  5. 05개인정보를 안전하게 보호받을 권리
연구 대상자의 권리 - 인권, 안전, 비밀보장

임상시험 참여 전 고려 사항

임상시험 참여를 결정하기 전 고려해야 하는 사항은 아래와 같으며 임상시험 설명문 및 동의서를 통하여도 확인할 수 있습니다.

  • 이 임상시험은 어떤 목적을 가지고 있나요?
  • 이 임상시험은 어떠한 방법과 절차로 진행되나요?
  • 누가 임상시험에 참여하나요? 얼마나 많은 사람이 참여하나요?
  • 이 임상시험은 얼마나 진행되나요? 연구 대상자는 임상시험 참여를 위해 얼마 동안, 몇 번 병원을 방문해야 하나요?
  • 임상시험 참여 시 발생할 수 있는 불편 또는 위험은 무엇이 있나요?
  • 임상시험 참여 시 받을 수 있는 이익이 있나요?
  • 임상시험에 참여하는 것 외에 연구 대상자가 선택할 수 있는 다른 치료 방법이나 종류가 있나요? 있는 경우, 그 치료 방법의 잠재적 위험과 이익은 무엇인가요?
  • 연구 대상자가 임상시험에 참여를 위해 병원에 방문하면 어떤 절차가 시행되나요?
  • 임상시험에 참여하면 어떤 임상시험용 의약품을 투약 받게 되나요? / 어떤 임상시험용 의료기기를 적용 받게 되나요? 이 임상시험은 대조제품을 사용하나요? 연구 대상자가 대조제품에 배정받을 확률은 어느 정도인가요?
  • 연구 대상자가 임상시험 기간 동안 지켜야하는 점들이 있나요?
  • 임상시험 관련하여 새로운 정보(예, 유의미한 새로운 발견이나 동의과정에서 언급된 것이 아닌 예기치 않은 이상반응 등)을 알게 될 경우 연구 대상자에게 제때에 제공되나요?

임상시험에 대한 문의사항이 있는 경우

임상시험에 대해 궁금한 점이 있는 경우, 언제라도 참여 중인 임상시험의 연구자에게 문의할 수 있습니다.
또한 , 임상시험에 대한 기타 사항이나 연구 대상자의 권리와 복지에 관한 사항에 대해 아래의 연락처로 문의할 수 있습니다.

임상시험에 대한 문의사항이 있는 경우 – 담당업무, 전화번호, 이메일 정보 제공
담당업무 전화번호 이메일
Helpdesk 043)269-6781 cbnuhkimdajin@cbnuh.or.kr
IRB 지원 043)269-6771 cbnuhirb@naver.com

임상시험 참여 전 이것부터 확인하세요!

임상시험 참여 전 이것부터 확인하세요 안내 이미지로 자세한 내용은 하단을 참고해주세요
남자1 : 뿌듯하다. 나와 내 가족, 더 나아가 인류를 위한 공헌을 했다는 사실이. 남자2 : 뭔소리야? 네가 무슨 인류를 위한 공헌을 해? 남자1 : 코로나 19 백신·치료제 임상시험에 참여했거든. 남자2 : 정말? 그.. 그거 좀 두렵지 않냐? 남자1 : 쯧쯧... 두렵긴.. 임상시험한다고 막하는 줄 아냐? 임상시험에 대해 충분히 설명을 듣고 동의서를 내면, 식약처와 병원 심사위원회에서 승인한 임상시험계획서에 따라 과학적이고 윤리적으로 임상시험을 진행하게 돼. 남자2 : 들어보니까 안전하구나. 남자1 : 그럼~ 엄격한 과학적 윤리 규정에 따라 실시 되는거야. 남자2 : 임상시험 참여절차는 어떻게 되는거야? 남자1 : 지원자 모집 공고를 보고 참여신청을 먼저 해야지. 임상시험 참여절차 - 임상시험 참여신청 → 설명 및 서면동의서 작성 → 신체검사 → 적합한 연구대상자 선정 및 개별 통지 → 임상시험 참여 남자1 : 임상시험은 참여한 대상자의 권리와 안전을 보호받을 수 있도록 장치화돼있고, 모든 임상시험 대상자의 권리와 이익을 최우선으로 하고 있어서 걱정안해도 돼. 남자2 : 좋아. 나도 인류애를 발휘! 임상시험에 참여해봐야 겠다. 임상시험 참여 전 필수 확인 사항 1.임상시험 중 받게 될 검사나 일정 등 꼼꼼하게 충분히 정보확인 2.손상이 발생한 경우 받게 될 보상이나 치료방법 확인 3.원할 경우 언제라도 임상시험 참여를 중단할 수 있는 권리 4.임상시험 참여 동의 설명서 사본을 제공받을 권리 임상시험 참여 전 이것부터 확인하세요. 임상시험은 참여한 대상자의 권리와 안전을 보호받을 수 있도록 장치화돼있고, 모든 임상시험 대상자의 권리와 이익을 최우선으로 하고 있어서 걱정안해도 돼. 임상시험에 대해 충분히 설명을 듣고 동의서를 내면, 식약처와 병원 심사위원회에서 승인한 임상시험계획서에 따라 과학적이고 윤리적으로 임상시험을 진행하게 됩니다. 임상시험 참여 전 필수 확인 사항 1.임상시험 중 받게 될 검사나 일정 등 꼼꼼하게 충분히 정보확인 2.손상이 발생한 경우 받게될 보상이나 치료방법 확인 3.원할경우 언제라도 임상시험 참여를 중단할 수 있는 권리 4. 임상시험 참여 동의 설명서 사본을 제공받을 권리 임상시험 참여절차 - 임상시험 참여신청 → 설명 및 서면동의서 작성 → 신체검사 → 적합한 연구 대상자 선정 및 개별 통지 → 임상시험 참여 *제작 : 문화체육관광부 여론과 044-203-2922 / 자료제공 : 식약처/임상정책과 043-719-1861

임상시험 대상자 권리 및 보호