사전에 계획된 체계적인 방법에 따라 정기적으로 수행하는 조사활동을 말하며, 해당 연구와 관련된 모든 문서 및 절차 등이 조사 대상에 포함될 수 있습니다.
IRB 위원회, 연구대상자보호센터장 등의 결정에 따라 대상자의 안전과 안녕 혹은 연구 데이터의 진실성과 관련한 심각한 우려를 야기하는 정보가 연구대상자보호센터에 보고되는 경우 시행됩니다.이는 연구자에게 사전 통보 없이 시행될 수 있습니다.